Інструкція по застосуванню

Виробник, країна: ІДА (Інстітуто Де Анджелі), Італія

Міжнародна непатентована назва: Phenylephrine

АТ код: R01AB01

Форма випуску: Спрей назальний 0,25% по 15 мл у флаконах № 1

Діючі речовини: 1 мл препарату містить: 2,5 мг фенілефрину гідрохлориду

Допоміжні речовини: Евкаліптол, гліцерол, бензалконію хлорид, макрогол 1500, натрію гідрофосфат дигідрат, калію дигідрофосфат, динатрію едетат дигідрат, вода очищена

Фармакотерапевтична група: Препарати, які стимулюють альфа- та альфа+бета-адренорецептори

Показання: Гострі риніти, що зумовлені застудними захворюваннями, грипом, алергічними захворюваннями, синуситами. Середній отит (як допоміжний засіб).

Умови відпуску: без рецепта

Терміни зберігання: 2р.

Номер реєстраційного посвідчення: UA/8757/01/01

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

 

Назол Кідс

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 мл препарату містить 2,5 мг фенілефрину  гідрохлориду;

допоміжні речовини: евкаліптол, гліцерол, бензалконію хлорид, макрогол 1500, натрію гідрофосфат дигідрат, калію дигідрофосфат, динатрію едетат дигідрат, вода очищена.

 

Лікарська форма. Спрей назальний.

Прозора, безбарвна або світло-жовтого кольору рідина, з запахом евкаліпту.

 

Назва і місцезнаходження виробника.

Сагмел, Інк.,

1580 South Milwaukee Avenue, Suite 415, Libertyville, IL 60048, USA;

ІДА (Інстітуто Де Анджелі)

50066 Reggello (Florence), Loc. Prulli n. 103/c, Italy.

 

Фармакотерапевтична група.

Протинабрякові та інші назальні препарати для місцевого застосування. Симпатоміметики.  Код АТС R01АВ01.

Фенілефрину гідрохлорид є синтетичним адреноміметиком. Стимулюючи a-адренорецептори судин, він сприяє вираженій судинозвужувальній дії. Судинозвужувальний ефект виявляється зменшенням припливу крові та набряку слизових оболонок носа, придаткових пазух і євстахієвої труби. Тим самим відновлюється дихання через ніс, яке було порушено при грипі, застудних і алергічних захворюваннях.

Локальне  звуження  судин  слизових  оболонок  носа  і  придаткових пазух  настає  через 3 - 5 хв. після введення препарату у порожнину носа. Протинабрякова дія триває до 6 годин.

Евкаліптол виявляє місцевий антисептичний ефект. Гліцерол пом'якшувально діє на подразнену слизову оболонку носових ходів і захищає її від надмірного висушування.

 

Показання для застосування. 

Гострі риніти, що зумовлені застудними захворюваннями, грипом, алергічними захворюваннями, синуситами. Середній отит (як допоміжний засіб).

 

Протипоказання.

Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату, тяжкі форми гіпертонічної хвороби, тахісистолічні порушення серцевого ритму, декомпенсована серцева недостатність, порушення серцевої провідності, ниркова недостатність, тиреотоксикоз, гострий панкреатит, гепатит, атрофічний риніт, дитячий вік до 2 років. Комбінація з інгібіторами моноаміноксидази (МАО); застосування протягом 14 днів після закінчення застосування інгібіторів МАО (Див. розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).

 

Належні заходи безпеки при застосуванні.

Щоб уникнути розповсюдження інфекції, рекомендується індивідуальне використання розпорошувача. З обережністю застосовувати хворим на артеріальну гіпертензію, серцево-судинні захворювання, захворювання щитовидної залози, закритокутову глаукому.

 

Особливі застереження.

 

Діти.

Дітям віком від 2 років застосовувати під наглядом дорослих.

 

Спосіб застосування та дози.

Дітям віком від 2 до 6 років – 1-2 дози спрею або 1-2 краплі (перегорнувши флакон) у кожний носовий хід, не частіше ніж через 6 годин. Дітям віком 6-12 років – по 2-3 дози спрею або 2-3 краплі у кожний носовий хід, не частіше ніж через 4 години. Тривалість лікувального курсу звичайно не перевищує 3 днів. У вертикальному положенні флакона при його стисканні розчин виділяється у вигляді спрею, у перегорнутому – по краплях.

 

Передозування.

Можуть спостерігатися порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску, збудження. Лікування симптоматичне.

 

Побічні ефекти.

Рідко можуть виникнути відчуття печіння, поколювання в носі, відчуття припливу крові до обличчя, головний біль,  дратівливість, брадикардія, гіпертензія, аритмія.

У дітей із серцево-судинними захворюваннями можливі порушення серцевого ритму або підвищення артеріального тиску.

 

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Не слід застосовувати разом з іншими судинозвужувальними засобами (при будь-якому шляху введення останніх), а також з антигіпертензивними засобами (β-адреноблокаторами).

Не застосовують з інгібіторами МАО (антидепресантами) - одночасно або протягом 14 днів після закінчення їх застосування.

 

Термін придатності.

Термін придатності - 2 роки.

 

Умови зберігання.

Зберігати при температурі 15 - 30 °С у сухому місці, недоступному для дітей.

 

Упаковка.

Спрей назальний по 15 мл, у пластиковому флаконі з розпорошувачем у картонній коробці.

 

Категорія відпуску.